道培醫療數據
CAR-T治療
719
非血緣案例
1039
親緣半相同案例
3883
移植案例
5979

血液科

陸道培醫院血液科目前擁有3個醫療組,病區分布在北京陸道培醫院(亦莊院區)和河北燕達陸道培醫院(燕郊院區),收治來自全國各地以及國外的大量難治復發的惡性血液病患者。主要開展血液系統惡性腫瘤的化學治療、誘導分化治療、免疫治療(包括單克隆抗體、雙特異性抗體、以及目前重點開展的CAR-T細胞治療臨床試驗等)、靶向治療及小分子藥物、自體造血干細胞移植、中醫中藥治療等,同時對非惡性血液病也有獨到的診療經驗。

1.陸道培醫院在CAR-T細胞治療上的豐富經驗與進展

近年來,CAR-T細胞治療研究層出不窮,在血液腫瘤上已經顯示了卓越的療效,是目前細胞免疫治療中最火熱的療法。

陸道培醫院作為國內開展CAR-T臨床試驗最早,全國單中心病例數最多的醫院,截止到2019年6月,已經完成近600例血液腫瘤患者入組CAR-T臨床試驗,而且臨床數據顯示療效顯著,副作用可控。在CAR-T細胞治療難治/復發B細胞急性淋巴細胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、急性髓系白血病等血液病患者方面積累了大量的經驗。目前我院涉及的靶點主要有CD19、 CD22、CD19+CD22雙靶點、CD19+CD20雙靶點、CD123以及BCMA等,并取得了可喜的成績。以下是其中幾項重點研究的成果:

a.陸道培醫院在CD19 CAR-T細胞治療復發/難治急性B淋巴細胞白血(B-ALL)的臨床數據

自2017年開始與藝妙神州醫療科技有限公司合作開展的臨床研究,收治確診為CD19陽性的復發/難治的B-ALL患者,從2017年4月到2018年5月,連續入組了110例受試者, 30天評估療效顯示,102/110(92.7%)的患者獲得了完全緩解(CR), 而且96/110(87.3%)的患者獲得了微小殘留病灶(MRD)陰性的完全緩解。隨訪1年的總生存率(OS)達到67.3%,無病生存率(DFS)可達63.2%。 另外,關于CAR-T后最常見的副作用細胞因子釋放綜合癥(CRS)的發生如下:I-II級CRS發生率為76%, III-IV級CRS發生率只有16%。需要值得一提的是,這項研究入組了各類型高危的復發/難治的B-ALL患者,包括髓外病灶(EMD)、高腫瘤負荷(HLB)、BCR-ABL陽性突變以及移植后復發的患者等,在CD19 CAR-T細胞治療后依然取得了非常高的完全緩解率,同時副作用低,出現的CRS均可控。此項研究中,102例在CAR-T治療后獲得完全緩解或者部分緩解的患者,75例后續橋接了異基因造血干細胞移植,其總生存率和無病生存率顯著高于27例未橋接移植的患者,而且顯示有統計學差異。此項研究的結果入選為2018年第60屆美國ASH大會口頭報告,且該報告被選為2018年ASH大會的highlight.

b.陸道培醫院在CD19+CD22雙CAR-T細胞治療復發/難治急性B淋巴細胞白血病的臨床數據

在CD19 CAR-T治療B-ALL的良好基礎上,與河北森朗生物公司進一步啟動了雙CAR技術,CD19+CD22 雙CAR-T細胞治療復發難治B-ALL臨床研究。

該研究入組了我院19例復發/難治的B-ALL患者, CD22 CAR的獨特之處在于其能同時分泌抗PD-L1單抗的ScFv片段,它能夠試圖通過阻斷PD-1 / PD-L1途徑來減少CAR T細胞活性的下降和衰竭,從而使輸注的CAR-T細胞具有更好的功能活性,提高了對腫瘤細胞的特異性殺傷作用。在CAR-T細胞輸注后20-30天左右,18/19(94.7%)的患者達到了完全緩解(CR),而且94.%的患者取得了MRD的陰性結果。在取得如此顯著療效的同時,發現安全性良好:95%的患者只出現了非常輕微的細胞因子釋放綜合征(CRS),只有2例患者出現了神經毒性。而且研究發現,CD19+CD22雙CAR-T比單CD19 CAR-T治療顯示了更高的完全緩解率趨勢,但需要更進一步的研究得出確切的結論。此項研究成果同時被選為2018年美國ASH大會的口頭報告。

c.陸道培醫院在CD19 CAR-T細胞治療后橋接異基因造血干細胞移植的臨床數據

統計的入組時間為2015年11月至2018年3月,共計135例難治復發B-ALL患者入組,經過CD19 CAR-T細胞治療后獲得緩解后橋接異基因造血干細胞移植。中位年齡11(2-49)歲。此項研究發現移植前由CAR-T 治療獲得MRD陰性的患者再去橋接異基因造血干細胞移植,兩年總生存率可高達83.6%,復發率僅有5.9%,顯示了非常高的長期生存率。

d.陸道培醫院在CAR-T細胞治療復發/難治多發性骨髓瘤和淋巴瘤臨床試驗獲得肯定性結果

我院在CAR-T細胞治療B-ALL上獲得了優異的療效,且積累了大量的經驗,近年來也積極開展了CAR-T細胞治療血液系統的其他腫瘤的研究,一是CAR-T細胞治療復發或難治BCMA陽性多發性骨髓瘤患者的安全性和有效性臨床研究;另一個是CAR-T細胞治療難治復發淋巴瘤患者的安全性和有效性臨床研究。與國內外報導的研究結果可相媲美,需進一步入組更多的患者來觀察療效以及長期生存率。目前也有多項有關的臨床試驗可以入組病人。

e.陸道培醫院積極開拓CAR-T細胞治療新的靶點,新的方法

我院在CAR-T細胞治療血液腫瘤中積累了大量的經驗,近兩年我們一直在積極地嘗試更適合患者的方法。面對目前CD19 CAR-T治療后CD19陽性復發的問題,我院也啟動了CD19 & CD20 雙CAR-T細胞治療復發難治性B-ALL和B細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性研究,另外,于2019年1月與亙喜生物技術有限公司合作啟動了最新的FAST CAR-T療法治療難治/復發B-ALL,相對傳統的CAR-T療法,FAST CAR-T能實現快速擴增,在一天內即可完成培養過程,而且有更豐富的細胞表型。同時發現和傳統CAR-T的細胞毒性相當。我院目前入組的患者顯示了很好的療效,且安全性良好,當然,目前的研究還在初步階段,FAST CAR-T的長期療效和安全性需要進一步的研究來探索。

2.陸道培醫院即將開展的免疫治療項目

在不久的將來我們將啟動的臨床試驗有:新抗原反應性T細胞聯合B細胞腫瘤疫苗治療難治/復發T淋巴細胞腫瘤,CAR-NK細胞治療血液惡性腫瘤,以及與清華大學醫學院的團隊共同合作開展新型嵌合抗原受體-T(STAR-T)細胞治療B細胞惡性腫瘤的安全性與有效性的臨床研究及CMV-TCR-T細胞治療造血干細胞移植后EBV感染疾病的前瞻探索性臨床研究等等多項臨床實驗。

CAR-T細胞療法在近年來發展迅速,更多的治療方案在醞釀之中,更多的靶點在探索之中,更多的疾病類型在突破之中,甚至是實體瘤上也有更多的患者參與了臨床試驗且取得了一定的結果,相信不斷的科研努力為臨床奠定了良好基礎,在不久的將來最新的科研成果會使更多的惡性腫瘤患者受益。

最后,我院CAR-T臨床治療結果在國內外各大學術會議被多次報道,使得國內外專家學者關注陸道培醫療團隊的CAR-T數據。國外的大會比如美國的ASH、ASTCT、世界干細胞峰會(WSCS),歐洲的EHA、EBMT、歐洲細胞治療大會,亞太血液聯盟大會,APBMT等,以及國內的各大血液學盛會,無處不看到陸道培醫院的身影。 

綜上所述,我院臨床經驗豐富的治療團隊與CAR-T的研發團隊的強強聯合,再次為這些原本無望的病人贏得了生機。我們將不斷探索新的方法,以科研為基礎,竭盡全力為患者帶去福音。

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